A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint, determinada na última quinta-feira (27), após apresentação de recurso pela empresa. Ainda assim, a Anvisa emitiu alerta sobre a possibilidade de ocorrência de reações indesejáveis ao uso de cremes dentais que contenham fluoreto de estanho na formulação.
A orientação é que os consumidores e profissionais de saúde
notifiquem as reações adversas às autoridades sanitárias pelo sistema
e-Notivisa. “A agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam
que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem
conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associado a
reações indesejáveis em alguns usuários”, alerta a Anvisa.
>> Algumas das possíveis reações adversas relacionadas ao uso de cremes dentais contendo fluoreto de estanho são:
Lesões orais (aftas, feridas e bolhas);
Problemas na língua;
Sensações dolorosas (dor, ardência, queimação);
Inchaço (amígdalas, lábios e mucosa oral);
Sensação de dormência (lábios/boca); e
Irritações gengivais.
“A
recomendação é para que os consumidores observem sinais de irritação e
interrompam o uso do produto nessa situação. Caso o desconforto seja
persistente é importante procurar um profissional de saúde”,
acrescentou, em nota.
Já os profissionais de saúde devem
monitorar sinais de alterações bucais, orientar os pacientes sobre
possíveis reações adversas e recomendar alternativas para indivíduos
sensíveis. Ainda, segundo a Anvisa, os fabricantes devem garantir que os
rótulos dos produtos contenham informações claras sobre possíveis
reações adversas e instruções de uso adequadas.
Na quinta-feira
(27), a Anvisa determinou a interdição de todos os lotes do produto
Colgate Total Clean Mint, que é uma ação de fiscalização com o objetivo
de reduzir o risco relacionado a exposição ao creme dental. Já o alerta
sanitário é uma manifestação técnica que aborda sinais de riscos
associados a algum produto sujeito à vigilância sanitária e serve como
orientação aos consumidores e profissionais de saúde.
“No Brasil,
dados oficiais de cosmetovigilância da Anvisa, somados a relatos em
mídias sociais, plataformas de reclamações de consumidores e reportagens
da imprensa, evidenciam um padrão crescente de reações adversas a esses
cremes dentais”, alertou.
Colgate
O
documento da agência indicava que o produto não deveria ser consumido ou
comercializado por 90 dias, para que fosse realizada uma investigação
sobre a inclusão da substância fluoreto de estanho na fórmula e as
reações relatadas por consumidores, como: sensação de ardência,
queimação na boca e até mesmo de lesões.
A linha de produtos
Colgate Total Clean Mint substituiu a linha Total 12 da marca. A
recomendação da Anvisa era para que o creme dental com a nova fórmula
não fosse exposto ao consumidor até que fosse comprovada a sua
segurança, mas não existia determinação de recolhimento dos produtos.
Com
a suspensão da interdição, a venda está liberada. Segundo a Anvisa, a
ação de fiscalização seguirá os trâmites administrativos da agência.
Em
nota, a Colgate diz que o produto não oferece riscos à saúde, mas
algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a certos ingredientes. A
empresa informou ainda que está trabalhando em colaboração com as
autoridades e providenciando os esclarecimentos necessários.